一、引言

在預(yù)灌封注射器生產(chǎn)領(lǐng)域，活塞的質(zhì)量檢測(cè)是確保產(chǎn)品性能和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。MST - 01醫(yī)用注射器測(cè)試儀以其可擴(kuò)展的活塞檢測(cè)功能，為預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術(shù)部人員提供了一個(gè)靈活且全面的檢測(cè)解決方案。這一特性不僅滿足了當(dāng)前活塞檢測(cè)的基本需求，還能適應(yīng)未來可能出現(xiàn)的各種檢測(cè)要求。

二、傳統(tǒng)活塞檢測(cè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)支撐

1.           檢測(cè)項(xiàng)目概述

–             預(yù)灌封注射器活塞的檢測(cè)項(xiàng)目包括【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤(rùn)滑性】、【活塞滑動(dòng)性能】和【器身密合性】等。這些檢測(cè)項(xiàng)目是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如YBB00072004 - 2015預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞、YBB00082004 - 2015預(yù)灌封注射器用化丁基膠活以及預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)(YBB00112004 - 2015)項(xiàng)下的方法進(jìn)行檢查的。

2.           MST - 01在傳統(tǒng)檢測(cè)中的應(yīng)用

–             【活塞與推桿的配合性】檢測(cè)：對(duì)于僅適用于帶螺紋的活塞的此項(xiàng)檢測(cè)，MST - 01能夠精確控制操作過程。例如，將適量活塞與推桿連接后，插入經(jīng)硅油潤(rùn)滑且裝滿一半水的預(yù)灌封注射器，排除空氣并插上針頭護(hù)帽，然后緩慢向后撤出約3 mm的距離。MST - 01通過其穩(wěn)定的測(cè)試環(huán)境，由PLC控制和精密滾珠絲桿電機(jī)確保推桿在這個(gè)過程中保持穩(wěn)定，其力值測(cè)量系統(tǒng)（測(cè)試范圍0 - 200N，精度0.5%F.S.）能夠準(zhǔn)確判斷推桿是否與活塞分離。

–             【活塞潤(rùn)滑性】檢測(cè)：在檢測(cè)活塞潤(rùn)滑性時(shí)，將活塞插入硅油潤(rùn)滑的注射器針管中，用推桿推動(dòng)活塞。MST - 01利用其試驗(yàn)速度可調(diào)節(jié)（1 - 500 mm/min無級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min）的特性，模擬實(shí)際的推桿運(yùn)動(dòng)速度。7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏直觀地顯示推桿活塞的移動(dòng)情況，確保能夠準(zhǔn)確判斷推桿活塞是否平滑移動(dòng)，有無突然停頓。

–             【活塞滑動(dòng)性能】檢測(cè)：把推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動(dòng)推桿。MST - 01憑借其高精度的力值測(cè)量和穩(wěn)定的速度控制，準(zhǔn)確測(cè)量活塞滑動(dòng)的啟始力和持續(xù)力，并與表1的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比，以判斷活塞滑動(dòng)性能是否符合要求。

–             【器身密合性】檢測(cè)：無論是采用正壓法還是負(fù)壓法進(jìn)行器身密合性檢測(cè)，MST - 01都能穩(wěn)定運(yùn)行。操作人員將測(cè)試樣品置于專用夾具上，通過設(shè)備的自動(dòng)檢測(cè)功能，準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)壓力變化情況，從而判斷器身密合性是否符合規(guī)定。

三、可擴(kuò)展性的體現(xiàn)

（一）檢測(cè)項(xiàng)目的擴(kuò)展

1.           擴(kuò)展到其他醫(yī)藥包裝檢測(cè)

–             MST - 01的可擴(kuò)展性使其能夠應(yīng)用于其他醫(yī)藥包裝的檢測(cè)。例如，對(duì)于藥瓶的密封性能檢測(cè)，可以通過調(diào)整專用夾具，利用設(shè)備的力值測(cè)量和位移控制功能。將藥瓶密封部位置于合適的檢測(cè)環(huán)境下，施加一定的壓力或拉力，然后通過設(shè)備檢測(cè)力值和位移的變化情況，以此來判斷藥瓶的密封性能是否良好。

2.           醫(yī)療器械部件檢測(cè)

–             在醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)于一些類似推桿或活塞結(jié)構(gòu)的部件檢測(cè)也能得到支持。比如某些小型可注射裝置中的推桿部件，可能需要檢測(cè)其在不同工作狀態(tài)下的力值變化。MST - 01可以根據(jù)這些部件的特點(diǎn)，定制檢測(cè)程序，利用其精確的力值測(cè)量（精度0.5%F.S.）和速度控制（1 - 500 mm/min無級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min）功能，準(zhǔn)確測(cè)量推桿在不同操作速度、不同負(fù)載情況下的力值變化，從而評(píng)估其性能是否符合要求。

（二）個(gè)性化定制檢測(cè)項(xiàng)目

1.           滿足特殊需求的定制

–             根據(jù)客戶測(cè)試要求，MST - 01支持個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目。例如，在研發(fā)新型預(yù)灌封注射器活塞時(shí)，可能需要檢測(cè)活塞在特殊環(huán)境條件下（如高溫、高濕度或特殊化學(xué)環(huán)境）的性能。生產(chǎn)廠家可以與設(shè)備供應(yīng)商合作，定制相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。

–             可以通過增加特殊環(huán)境模擬裝置，調(diào)整設(shè)備的檢測(cè)參數(shù)，如力值范圍、試驗(yàn)速度等。在這種特殊環(huán)境下，MST - 01依然能夠利用其高精度的傳感器和穩(wěn)定的測(cè)試系統(tǒng)，準(zhǔn)確測(cè)量活塞的各項(xiàng)力學(xué)性能指標(biāo)，為新產(chǎn)品的研發(fā)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

2.           適應(yīng)新型材料或結(jié)構(gòu)的活塞檢測(cè)

–             隨著材料科學(xué)的發(fā)展，新型的活塞材料或結(jié)構(gòu)不斷涌現(xiàn)。MST - 01的可擴(kuò)展性能夠適應(yīng)這些變化。如果采用了一種新型的具有特殊彈性或硬度的活塞材料，可能需要調(diào)整檢測(cè)力值的范圍或者測(cè)量方式。

–             設(shè)備的個(gè)性化定制功能允許根據(jù)新型材料或結(jié)構(gòu)的特性，重新定義檢測(cè)算法，確保能夠準(zhǔn)確評(píng)估活塞的性能。例如，對(duì)于一種具有特殊微觀結(jié)構(gòu)的活塞，可能需要更精細(xì)的力值測(cè)量和分析方法，MST - 01可以通過定制功能來滿足這種需求。

四、可擴(kuò)展性帶來的優(yōu)勢(shì)

（一）提高設(shè)備的通用性

1.           多領(lǐng)域應(yīng)用

–             MST - 01的可擴(kuò)展性使其不僅僅局限于預(yù)灌封注射器活塞的檢測(cè)，還能應(yīng)用于其他醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械部件的檢測(cè)。這大大提高了設(shè)備的通用性，使得生產(chǎn)廠家無需為不同的檢測(cè)需求購(gòu)買多種專用設(shè)備，降低了設(shè)備采購(gòu)成本。

2.           應(yīng)對(duì)行業(yè)變化

–             在醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展的過程中，產(chǎn)品的類型和要求也在不斷變化。MST - 01的可擴(kuò)展性使其能夠快速適應(yīng)這些變化，無論是新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)還是新型產(chǎn)品的研發(fā)，都能通過擴(kuò)展或定制檢測(cè)項(xiàng)目來滿足要求，保證了設(shè)備的長(zhǎng)期適用性。

（二）助力研發(fā)和創(chuàng)新

1.           支持新產(chǎn)品研發(fā)

–             對(duì)于預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員來說，MST - 01的可擴(kuò)展性為新產(chǎn)品的研發(fā)提供了有力的工具。在研發(fā)過程中，可以根據(jù)不同的設(shè)計(jì)理念和性能要求，定制檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行全面的性能評(píng)估。

–             例如，在探索新型活塞結(jié)構(gòu)以提高注射器的注射精度時(shí)，可以通過定制檢測(cè)項(xiàng)目，精確測(cè)量活塞在不同工作狀態(tài)下的各項(xiàng)力學(xué)性能指標(biāo)，從而優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

2.           促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新

–             設(shè)備的可擴(kuò)展性也鼓勵(lì)了技術(shù)創(chuàng)新。生產(chǎn)廠家可以根據(jù)自身的技術(shù)研發(fā)能力，與設(shè)備供應(yīng)商合作，開發(fā)新的檢測(cè)方法或算法，進(jìn)一步挖掘MST - 01的檢測(cè)潛力。這種合作不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，還能推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

五、技術(shù)問答

Q1：如何確定MST - 01是否能夠滿足新的活塞檢測(cè)需求的擴(kuò)展？ 

A1：首先，需要明確新的活塞檢測(cè)需求的具體內(nèi)容，包括檢測(cè)的參數(shù)（如力值范圍、速度要求、環(huán)境條件等）、檢測(cè)的對(duì)象（如新型活塞材料或結(jié)構(gòu)）以及檢測(cè)的目的（如性能評(píng)估、質(zhì)量控制等）。然后，將這些需求與MST - 01的技術(shù)特征進(jìn)行對(duì)比，如測(cè)試范圍（0 - 200N，可擴(kuò)展）、精度（0.5%F.S.）、速度調(diào)節(jié)范圍（1 - 500 mm/min無級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min）以及可擴(kuò)展性（支持個(gè)性化定制和擴(kuò)展到其他項(xiàng)目檢測(cè)）等。如果這些技術(shù)特征能夠覆蓋新的檢測(cè)需求，那么MST - 01很可能能夠滿足擴(kuò)展要求；如果部分需求超出了現(xiàn)有技術(shù)特征，還可以進(jìn)一步與設(shè)備供應(yīng)商溝通，探討通過定制或升級(jí)設(shè)備來滿足需求的可能性。

Q2：在擴(kuò)展MST - 01的檢測(cè)功能用于其他醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械部件檢測(cè)時(shí)，是否需要特殊的培訓(xùn)？ 

A2：雖然MST - 01的操作相對(duì)簡(jiǎn)單，通過7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏可以直觀地進(jìn)行操作，但在擴(kuò)展檢測(cè)功能用于其他醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械部件檢測(cè)時(shí)，可能需要一定的特殊培訓(xùn)。因?yàn)椴煌臋z測(cè)對(duì)象和項(xiàng)目可能有不同的操作流程、檢測(cè)參數(shù)設(shè)置以及結(jié)果分析方法。例如，在從預(yù)灌封注射器活塞檢測(cè)擴(kuò)展到藥瓶密封性能檢測(cè)時(shí)，操作人員需要了解藥瓶密封檢測(cè)的原理、如何正確安裝和設(shè)置檢測(cè)夾具、如何解讀與活塞檢測(cè)不同的結(jié)果數(shù)據(jù)等。不過，設(shè)備供應(yīng)商通常會(huì)提供相應(yīng)的培訓(xùn)資料或現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù)，以確保操作人員能夠熟練掌握新的檢測(cè)功能。

Q3：如果在擴(kuò)展檢測(cè)功能后發(fā)現(xiàn)MST - 01的性能不能滿足要求，有哪些解決辦法？ 

A3：如果在擴(kuò)展檢測(cè)功能后發(fā)現(xiàn)MST - 01的性能不能滿足要求，可以考慮以下幾種解決辦法。首先，檢查設(shè)備的參數(shù)設(shè)置是否正確，是否存在可以優(yōu)化的空間。例如，在擴(kuò)展到新的檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，可能需要重新調(diào)整力值測(cè)量范圍、試驗(yàn)速度等參數(shù)以獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果。其次，可以與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，探討是否可以通過軟件升級(jí)或硬件改造來提升設(shè)備性能。例如，可能需要更換更高精度的傳感器或者升級(jí)設(shè)備的控制系統(tǒng)。最后，如果現(xiàn)有的MST - 01設(shè)備無法通過調(diào)整或升級(jí)滿足要求，可能需要考慮購(gòu)買新的附件或模塊來增強(qiáng)設(shè)備的檢測(cè)能力，或者在特殊情況下，考慮更換新的設(shè)備。