藥典0952黏附力測定法中,剝離強度與黏著力的測定因涉及精密設備與生物力學模擬,成為行業技術升級重點:
剝離強度測定(180°法)
設備要求:
? 拉力試驗機(精度±1%,速率300±10mm/min)
? 0.025mm聚酯薄膜(JB1256-77標準)
關鍵步驟:
? 薄膜-黏性面滾壓3次→室溫固化20-40min
? 180°剝離實時記錄負荷曲線
? 剝離面與試驗機線需絕對共軸
黏著力測定(動態傳感器法)
創新裝置:
? 不銹鋼壓輥(2000±20g)
? 工字型夾具系統(多尺寸適配不同厚度)
? 拉力傳感器(需定期五點校準,R2>0.99)
操作規范:
? 供試品尺寸≥35×60mm,彈力方向與長邊同向
? 壓輥速度設定:前行600mm/min,后退21mm/min
? 脫膏或拉絲直接判不合格
限值建議:
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| 貼劑類型 | 黏著力范圍 | 判定規則 |
|--------------|------------|-------------------|
| 橡膠貼膏劑 | 3000-6000mN| 3片全達標 |
| 凝膠貼膏劑 | 1000-2000mN| 1片超限需復試 |
推薦設備:濟南西奧機電電子拉力試驗機(XLW-H)
相關問答
Q1:黏著力測試為何要初始化30分鐘?
A:確保傳感器溫漂穩定,避免環境溫度導致力值漂移。
Q2:剝離強度測試中聚酯薄膜可否替換?
A:不可,0.025mm厚度是模擬人體表皮彈性的關鍵參數。
Q3:黏著力超6000mN為何被限值?
A:過高黏著力可能損傷皮膚角質層,需平衡粘附性與人體耐受性。