2025 藥典 4000 藥包材檢測(cè)方法中的 4042 法，專門針對(duì)預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定。該方法涵蓋護(hù)帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開(kāi)扭矩測(cè)定，是保障藥品安全使用的重要技術(shù)規(guī)范。
護(hù)帽拔出力測(cè)定時(shí)，需使用示值誤差在實(shí)際值 ±1% 以內(nèi)的材料試驗(yàn)機(jī)，配合注射器夾具固定套筒法蘭端。測(cè)定過(guò)程嚴(yán)格規(guī)范，從樣品垂直放置、載荷清零，到以 100mm/min 速率拉伸，直至記錄力 - 位移曲線最大負(fù)荷，每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎檢測(cè)準(zhǔn)確性。魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開(kāi)扭矩測(cè)定，則依賴示值誤差 ±5% 以內(nèi)的扭矩儀，通過(guò)精準(zhǔn)控制轉(zhuǎn)速與旋轉(zhuǎn)角度，獲取開(kāi)始旋轉(zhuǎn)時(shí)的最大扭矩峰值。
MST-01 醫(yī)用注射器測(cè)試儀憑借高精度與多功能特性，可**適配藥典檢測(cè)需求，為制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，確保護(hù)帽性能符合標(biāo)準(zhǔn)。