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2025 藥典鋁箔物理性能測定:保障藥品包裝質量的關鍵

更新時間:2025-07-21      點擊次數:42

在藥品包裝領域,鋁箔憑借良好的阻隔性、柔韌性和加工性能,成為常用包裝材料。2025 藥典 4055 鋁箔物理性能測定法,從針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異、破裂強度等方面,為鋁箔質量把控提供了科學嚴謹的標準。
針孔度測定看似簡單,實則關鍵。使用特定的針孔檢查臺,通過在暗處逐張檢查樣品,能有效發現鋁箔表面微小針孔。即使是細微針孔,也可能破壞鋁箔的阻隔性能,導致藥品受潮、氧化等變質風險,因此該項測定是保障藥品質量的基礎環節。
黏合層熱合強度測定,借助熱封儀、材料試驗機等裝置,將鋁箔與成型材料按規定熱合條件疊合熱封,再依據相關測定法測試。熱合強度直接影響鋁箔包裝的密封效果,若強度不足,藥品在運輸和儲存過程中可能出現泄漏,影響藥效甚至引發安全問題。
黏合劑涂布量差異測定,依賴高精度分析天平。通過精確稱量樣品黏合劑去除前后的質量,計算涂布量及差異,可確保鋁箔黏合性能的均勻性和穩定性,為鋁箔與其他材料的良好結合提供保障。
破裂強度測定對儀器裝置要求嚴格,耐破度測試儀的夾持系統、膠膜、液壓系統和壓力測量系統都有詳細規格標準。制備符合要求的試樣后,在規定操作下測定試樣破裂時的最大壓力,該數據反映鋁箔在受到壓力時的抗破損能力,對評估鋁箔包裝的承壓性能意義重大。
嚴格遵循 2025 藥典鋁箔物理性能測定法,有助于企業從多維度把控鋁箔質量,為藥品提供可靠包裝,守護藥品安全與品質。


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